太阳成集团122cc官网|三个人都没喂饱你|单日飙涨106%!国产RAS创新药一
2025-12-12 04:16:32 太阳成集团tyc制药
劲方医药有着更大的“野心”◈ღ,正围绕RAS靶向疗法建立产品矩阵◈ღ,打通不可成药靶点之路◈ღ,想从“鱼头”吃到“鱼尾”◈ღ。
据E药资本界不完全统计◈ღ,截至2025年10月底◈ღ,今年登陆港股的医疗健康企业已超20家◈ღ。而在这波扎堆上新的港股热中◈ღ,劲方医药成为这轮IPO中最亮眼标的之一◈ღ:9月19日IPO首日股价收涨超106%◈ღ,发行阶段还刷新多项港股18A纪录◈ღ:
其一◈ღ,IPO超额配售权行使后募资规模达2.68亿美元(约合18.2亿港元)◈ღ,创下2022年以来港股18A板块募资记录◈ღ;其二◈ღ,1亿美元基石投资认购额◈ღ,同步刷新2022年以来港股18A生物科技公司新高◈ღ;其三◈ღ,它还是港股18A板块中澳门太阳集团官网◈ღ,首个在IPO阶段便拥有上市产品及授权收入的新药企业◈ღ。
即使近一个多月港股整体走势低迷◈ღ,劲方医药虽难逃波动◈ღ,但迄今仍稳守100亿市值以上◈ღ,比起同样聚焦RAS等“不可成药”肿瘤靶点并布局泛KRAS抑制剂的港股同行加科思◈ღ,市值近乎翻了倍◈ღ。
劲方医药备受资本追捧背后◈ღ,核心看点在于其手握国产首个KRAS靶向药在内的RAS靶向疗法产品矩阵◈ღ,欲打通不可成药靶点之路◈ღ,这类稀缺性标的往往更易获得资本青睐太阳成集团122cc官网◈ღ。但当下投资者要求日趋严苛◈ღ,回归长期价值投资◈ღ,稀缺性◈ღ、确定性◈ღ、成长性往往缺一不可◈ღ。
这就需要深入追问◈ღ,面对一众追兵◈ღ,这款核心产品的真实含金量几何?所处赛道的市场空间究竟有多大?接下来的赛点何在?后续管线在同类产品中能占据怎样的地位?百亿市值是价值发现还是泡沫初现?又能给到多大的增长想象空间?还暗藏哪些潜在隐忧?CM10医药研究中心将从行业稀缺值◈ღ、财务健康度◈ღ、业务健康度及综合建议等维度三个人都没喂饱你◈ღ,深度拆解劲方医药的价值锚点◈ღ。
其中◈ღ,KRAS凭借高突变率◈ღ,成为RAS家族中最受关注的“明星靶点”——全球范围内◈ღ,约50%的结直肠癌患者◈ღ、30%的非小细胞肺癌患者及80%-90%的胰腺癌患者携带KRAS突变◈ღ。从突变特征来看◈ღ,KRAS突变以单碱基错义突变为主◈ღ,83%集中于G12◈ღ、G13◈ღ、Q61三个密码子三个人都没喂饱你◈ღ,其中G12突变占比最高◈ღ,而G12C◈ღ、G12D◈ღ、G12V是最主要的突变亚型澳门太阳成集团◈ღ,◈ღ。
这一家族中◈ღ,最先得到成药验证的是KRAS G12C靶点◈ღ。转折点出现在2013年◈ღ,加州大学Kevan Shokat团队提出共价靶向KRAS G12C的创新药物设计策略◈ღ,为攻克这一靶点开辟了全新路径◈ღ。2018年◈ღ,该团队关联的Wellspring Biosciences在《Cell》发表KRAS G12C抑制剂ARS-1620的临床前数据◈ღ,瞬间点燃全球研发热情◈ღ。
这股热潮迅速传导至国内◈ღ,公开数据显示◈ღ,2018-2020年间澳门太阳网城官网◈ღ,◈ღ,国内KRAS相关专利申请激增至一两百篇◈ღ,上百余家企业扎堆布局◈ღ,赛道火热程度堪比当年的PD-1◈ღ。然而◈ღ,即便是开创者Wellspring◈ღ,其后续研发也遭遇挫折◈ღ,足见KRAS靶点的攻坚难度◈ღ。
相对应的是◈ღ,全球范围内成功上市的KRAS G12C抑制剂仅5款◈ღ。全球范围内◈ღ,率先破局者为安进◈ღ,首款KRAS G12C抑制剂Lumakras于2021年获批◈ღ,打破“不可成药”神线年Mirati的Adagrasib紧接着上市◈ღ。
回到国内◈ღ,这一小众赛道已经开始变得拥挤了◈ღ。自2024年以来◈ღ,一年内三款国产KRAS G12C抑制剂密集获批◈ღ,正式拉开国产“三国杀”序幕◈ღ。率先突破防线的是劲方医药◈ღ,其研发的氟泽雷塞于2024年8月获批上市◈ღ,成为国内首款◈ღ、全球第三款KRAS G12C抑制剂◈ღ,适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者◈ღ;紧随其后◈ღ,正大天晴/益方生物合作研发的格索雷塞◈ღ、艾力斯/加科思联合开发的戈来雷塞片相继获批太阳成集团122cc官网◈ღ。另济民可信KRASG12C抑制剂已于2025年6月在国内申报上市◈ღ,首发适应症同样为非小细胞肺癌◈ღ。
沙利文也给出了可观的市场前景预测◈ღ,全球KRAS G12C抑制剂市场将从2024年的4.89亿美元快速增长至2033年的34.91亿美元◈ღ,复合年增长率高达24.4%◈ღ。
很大程度上◈ღ,劲方医药而今的估值◈ღ,是靠这款已商业化产品——首个国产KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞撑起来的◈ღ。接下来要分析的是◈ღ,这份确定性背后的可持续性◈ღ。
这就得回到本身产品力和企业的运营力来看了◈ღ。实际上◈ღ,劲方医药KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞速度还是可圈可点的◈ღ,甚至上演了“后来者居上”的戏码◈ღ。公开资料显示◈ღ,氟泽雷塞是国内第6个进入临床试验的产品◈ღ,于2021年7月28日获批临床◈ღ。这一获批时间晚于同靶点研发药企益方生物和加科思◈ღ。
然而◈ღ,让人没有想到的是◈ღ,仅用3年太阳成集团122cc官网◈ღ,氟泽雷塞最终第一个跑通临床太阳成集团122cc官网◈ღ,于2024年8月获国家药监局批准上市◈ღ,成为中国首个◈ღ、全球第三个获批的KRAS G12C抑制剂类靶向药物◈ღ,填补了国内该突变靶向治疗领域40年的空白◈ღ。
它凭什么可以后来居上?路径能否持续复制?E药资本界通过梳理公开信息◈ღ,认为以下几大关键点或是助其研发上市弯道超车的关键◈ღ:
一是立项入局时间挺巧妙的◈ღ。2017年◈ღ,劲方医药成立不久◈ღ,看到了《细胞》杂志发表的KRAS研究新进展◈ღ,彼时全球虽尚无同类药物完成临床概念验证◈ღ,但还是让其研发团队敏锐捕捉到成药可能性◈ღ,于是2018年果断启动KRAS G12C抑制剂项目◈ღ,抓住了技术突破窗口◈ღ,没怎么在立项选择上走弯路◈ღ,也算是为后续研发抢占了时间先机三个人都没喂饱你◈ღ。
二是差异化研发◈ღ,兼顾疗效与成本◈ღ。2019年启动化合物结构设计后◈ღ,团队通过独特测试方法锁定临床前候选化合物◈ღ,并同步开发5条原料药工艺路线◈ღ。最终确定的最优方案不仅保障了药物活性◈ღ,更有效降低了商业化阶段原料药成本三个人都没喂饱你◈ღ,为后续价格博弈预留空间◈ღ。
三是会借力◈ღ。2021年7月◈ღ,这款分子才获批临床一个多月后◈ღ,同行们还在埋头苦干◈ღ,劲方医药又果断了一次◈ღ,迅速决定与“创新药二哥”信达生物达成合作◈ღ,由信达负责中国区临床开发与商业化太阳娱乐集团app下载◈ღ,◈ღ,自身保留大中华区外权益◈ღ。这样做的好处在于◈ღ,可以借助信达在学术界及临床机构的深厚资源◈ღ,使得氟泽雷塞临床入组速度大幅提升◈ღ,这成为其赶超竞品的关键变量◈ღ。
对比来看◈ღ,益方生物与正大天晴就格索雷塞的合作始于2023年8月◈ღ,加科思与艾力斯关于戈来雷塞的合作则更晚了◈ღ,直到2024年8月◈ღ,这时劲方医药同靶点药物都获批了◈ღ。相应地◈ღ,后两者获批时间分别为2024年11月和2025年5月◈ღ。不过◈ღ,此中变量太多◈ღ,并不绝对◈ღ,仅有此参考◈ღ。
值得一提的是◈ღ,纵观劲方联合创始人兼董事长吕强20余年职业履历◈ღ,在创业前太阳成集团官网◈ღ。◈ღ,他是比较熟稔国内创新药生态和不同类型企业运作的◈ღ,这也许有助于其在过程中的关键决策三个人都没喂饱你◈ღ。海外曾任职于惠氏◈ღ、诺华等跨国药企◈ღ,主导多个候选化合物开发◈ღ;归国后历任药明康德◈ღ、扬子江药业◈ღ、誉衡药业◈ღ、基石药业高管◈ღ;相当于在跨国药企◈ღ、CXO◈ღ、传统大药企◈ღ、本土Biotech都走了个遍◈ღ。
全球KRAS抑制剂市场太阳娱乐◈ღ,◈ღ,面临着一个共性难题——商业化不及预期◈ღ。要知道◈ღ,率先上市的两款海外产品表现乏力◈ღ:Lumakras2021-2023年销售额分别为0.9亿◈ღ、2.85亿◈ღ、2.80亿美元◈ღ;Adagrasib 2024年一季度仅售2100万美元◈ღ。业内分析核心症结在于◈ღ:二线用药定位导致用药周期短◈ღ、大量临床研究分流患者群体等◈ღ。
不少投资者也担忧着◈ღ,同靶点药物氟泽雷塞或遭遇类似威胁◈ღ,而且国内市场竞争正逐渐白热化◈ღ,已从“突破期”进入“战国时代”◈ღ,未来竞争将聚焦三大战场◈ღ:医保谈判中的价格博弈◈ღ、多瘤种适应证的拓展速度◈ღ、联合疗法的临床验证进度◈ღ。
相同的打法是◈ღ,已获批上市的三款国产KRAS G12C抑制剂◈ღ,不约而同将产品商业化交给国内合作伙伴◈ღ,比如劲方医药选择了信达◈ღ、益方生物格索雷塞授权给了正大天晴◈ღ、加科思戈来雷塞交给了艾力斯◈ღ,这都是商业化能力被验证过的老手了◈ღ,氟泽雷塞虽为国产首款◈ღ,但三款国产产品获批时间相近◈ღ,胜负还真不好说◈ღ。
但在价格方面◈ღ,氟泽雷塞率先动手◈ღ。早在今年5月◈ღ,江苏省公共资源交易中心显示◈ღ,氟泽雷塞从上市初定价24900元/瓶◈ღ,已主动降价25.3%至18600元/瓶◈ღ,展现了冲进医保的决心◈ღ。不过◈ღ,这三款产品均进入最新医保目录初审名单◈ღ,医保谈判后的最终定价与市场格局仍有待观察◈ღ。但如果它能够在这轮国谈中◈ღ,凭借价格策略抢占更多份额◈ღ,肯定是有助于加强市场地位的◈ღ。
对于氟泽雷塞而言◈ღ,如何将一线联合治疗的临床优势转化为获批证据◈ღ,如何在医保谈判中平衡价格与利润◈ღ,如何借助信达资源快速铺设销售渠道◈ღ,将决定其能否在全球市场中占据核心份额◈ღ。
再回到劲方医药财报数据来看太阳成集团官方入口◈ღ,◈ღ,体现了创新药企商业化初期的典型特征◈ღ:当前虽处于亏损阶段◈ღ,比如2023年净亏5.1亿元到2025上半年净亏6.98亿元◈ღ,但收入端已实现连续增长◈ღ,2023年0.7亿元◈ღ、2024年1亿元◈ღ,2025年上半年达0.88亿元◈ღ,已有一定好转迹象◈ღ。
面对挑战◈ღ,与行业趋势高度契合◈ღ,劲方还明确了三大破局策略◈ღ:一是由于二线治疗市场空间有限◈ღ,氟泽雷塞正积极向一线推进◈ღ;二是推进联合疗法◈ღ,拓展适应证◈ღ,提升疗效天花板◈ღ;三是加速国际化布局◈ღ,开辟增量市场◈ღ。
更关键的是◈ღ,在KRAS家族中◈ღ,尚且只有针对KRAS G12C这一亚型的抑制剂成功实现商业化◈ღ,业界对于RAS赛道的开发仅冰山一角◈ღ。目前◈ღ,国内外研发重心已从G12C向G12D等更广泛的突变亚型延伸◈ღ。
这源于◈ღ,相较已上市的KRAS G12C抑制剂这款“前菜”◈ღ,它未来更大的估值想象空间在于在研管线◈ღ。这是决定其估值能否再上一个层面的关键动力◈ღ。
这或许可以对比三生制药◈ღ,刚港交所上市市值也就100多亿◈ღ,但是随着一个又一个利好管线进展◈ღ,市值冲上了500亿◈ღ。
纵观一众在研管线来看◈ღ,劲方医药的布局思路其实很清晰◈ღ,集中火力攻打同一座大山——围绕RAS靶向疗法建立产品矩阵◈ღ,打通不可成药靶点之路◈ღ。
而且在这一专一领域◈ღ,它布局是比较全且前沿的◈ღ。除了已上市的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞◈ღ,矩阵还覆盖了多种选择性抑制剂(GFH375◈ღ,KRAS G12D)◈ღ、泛RAS抑制剂(GFH276◈ღ,panRAS)◈ღ,分子形态则包括小分子靶向药◈ღ、非降解型分子胶和采用创新协同机制打造的新型抗体偶联药物(GFS784, panRAS)◈ღ,且多个位于国内赛道首位或第一梯队◈ღ。
短期来看◈ღ,最能提振市场预期的◈ღ,是一款针对KRAS G12D突变的口服小分子抑制剂——GFH375◈ღ。
投资Biotech的核心逻辑之一◈ღ,是挖掘能填补临床空白的稀缺资产◈ღ,GFH375正是这类标的的典型代表◈ღ。它瞄准KRAS突变中最高发的G12D亚型◈ღ,占比远超已商业化的G12C亚型◈ღ,且目前全球尚无针对该靶点的获批疗法◈ღ,临床需求处于真空状态◈ღ。
其适应症直击“癌王”胰腺癌◈ღ,当前处于口服G12D抑制剂全球在研第一梯队◈ღ。就在前两天(11月11日)◈ღ,药物临床试验登记与信息公示平台显示◈ღ,该在研产品已进入III期临床研究◈ღ。根据据弗若斯特沙利文数据◈ღ,2025年全球KRAS G12D突变新发患者将达138万◈ღ,其中约35%胰腺癌患者携带该突变◈ღ,一旦研发成功◈ღ,市场爆发力或不容小觑◈ღ。
这条核心管线已提前完成BD布局◈ღ,于2023年授权给专注于RAS通路的Biotech企业Verastem◈ღ。与此同时◈ღ,拜耳与Kumquat Biosciences◈ღ、祐森健恒授权阿斯利康等多起相关BD交易◈ღ,均明确印证KRAS G12D成为KRAS靶点领域的下一个核心热点◈ღ。
长期来看◈ღ,已上市的KRAS抑制剂虽实现一定治疗突破◈ღ,但和多数靶向药一样◈ღ,耐药是无法避免的问题◈ღ。泛RAS抑制剂作为下一代疗法◈ღ,被业内视为有望解决这一核心痛点◈ღ,市场空间远超单一亚型特异性抑制剂◈ღ。
而劲方医药的更大价值亮点恰在于此◈ღ,它正聚焦于口服分子胶泛RAS抑制剂 GFH276◈ღ,剑指下一代RAS疗法的全球领跑者地位◈ღ。不同于传统小分子抑制剂仅针对单一亚型◈ღ,其可同时抑制KRAS G12C◈ღ、G12D◈ღ、G12V等多种突变及NRAS◈ღ、HRAS亚型◈ღ,从根源上解决肿瘤异质性与耐药问题◈ღ。
更具稀缺的是三个人都没喂饱你◈ღ,目前全球仅有3款泛RAS抑制剂进入I/II期临床◈ღ,GFH276是国内首个◈ღ、全球第三个进入临床的泛RAS(ON)抑制剂◈ღ。2025年9月◈ღ,该产品已完成首例受试者入组◈ღ,开展针对RAS突变晚期实体瘤的多中心临床研究太阳成集团122cc官网◈ღ。据弗若斯特沙利文数据◈ღ,2025年全球RAS突变癌症患者超650万◈ღ,若GFH276获批太阳成集团122cc官网◈ღ,将覆盖这一庞大患者群体◈ღ,市场规模有望达百亿级◈ღ。
难得的是◈ღ,从布局单一亚型到攻克泛RAS靶点◈ღ,劲方医药目前都处第一梯队◈ღ,也就是说是最容易分羹的那一批选手◈ღ,这共同构成了它未来的想象空间◈ღ。
不过◈ღ,当前投资者要求趋严◈ღ,愈发青睐“确定性+稀缺性+成长性”兼备的标的◈ღ。确定性看“可验证的落地能力”◈ღ,稀缺性看“不可替代的独特价值”◈ღ,成长性看“可持续的增长潜力”◈ღ。
从这一维度看◈ღ,劲方医药已初步满足◈ღ:首款产品KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞成功上市◈ღ,验证了其全流程研发与商业化落地能力◈ღ,确定性已然显现◈ღ;核心管线瞄准“不可成药”的RAS靶点◈ღ,构建起从亚型特异性抑制剂到泛RAS抑制剂的完整布局◈ღ,凭借差异化研发壁垒形成技术护城河◈ღ;其中KRAS G12D抑制剂GFH375◈ღ、泛RAS抑制剂GFH276均处于全球第一梯队◈ღ,稀缺性突出◈ღ,具备全球化商业化潜力◈ღ。
相较而言◈ღ,为管线推进提供支撑◈ღ,劲方医药研发投入力度并不弱◈ღ。2022-2024年研发费用合计约7.86亿元◈ღ,2022-2023 年分别为3.12亿元◈ღ、3.32亿元◈ღ,2024年因临床后期项目成本优化同比降 57%至1.42亿元◈ღ。另外投入优先级明确◈ღ,研发投入集中于核心管线的临床开发◈ღ,其余资金将分配至其他候选药物研发◈ღ。随着核心管线的临床推进与商业化落地◈ღ,长期价值值得期待◈ღ。然而◈ღ,创新药投资高风险属性显著◈ღ,对劲方医药仍需重点关注以下核心风险◈ღ:
比如GFH375(KRAS G12D抑制剂)◈ღ、GFH276(泛RAS抑制剂)虽处全球第一梯队◈ღ,但均未进入关键性临床◈ღ。其二◈ღ,商业化放量不及预期风险◈ღ。已上市的氟泽雷塞面临安进同类产品竞争◈ღ,且KRAS G12C患者群体有限◈ღ;若医保谈判降价幅度过大或未能进医保◈ღ,将分别影响毛利率或可及性◈ღ。其三◈ღ,竞争加剧与现金流风险◈ღ,RAS靶点赛道吸引安进◈ღ、诺华等巨头入局◈ღ,GFH375太阳成集团122cc官网◈ღ、GFH276的领先优势可能被缩小◈ღ;收入依赖license-out合作款◈ღ,若合作方暂停开发或未达里程碑◈ღ,将导致现金流波动◈ღ。但反之
亦然◈ღ,这是风险也是机会◈ღ。总结来看◈ღ,对于劲方医药的投资◈ღ,需从三个维度把握◈ღ:短期看BD现金流与氟泽雷塞放量◈ღ,中期看GFH375的胰腺癌适应证获批◈ღ,长期看GFH276引领的泛RAS疗法革命◈ღ。任何一处突破太阳成集团122cc官网◈ღ,都有助于估值进一步起飞◈ღ。一审 石宛佳
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