澳门太阳城国家药监局修订孟鲁司特制剂说明书--健康·生活--人民网|余生请多指教
2025-12-26 14:46:03 太阳成集团tyc制药
人民网北京12月22日电 （记者孙红丽）国家药监局今日发布公告★◈◈ღ，根据药品不良反应评估结果澳门太阳城★◈◈ღ，为进一步保障公众用药安全澳门太阳城★◈◈ღ，国家药监局决定对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片★◈◈ღ、孟鲁司特钠咀嚼片★◈◈ღ、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）说明书内容进行统一修订★◈◈ღ。
根据公告余生请多指教32集泄露版沃疆★◈◈ღ，所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定澳门太阳城澳门太阳城★◈◈ღ，按照附件要求修订说明书★◈◈ღ，于2026年3月12日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案★◈◈ღ。
修订内容涉及药品标签的★◈◈ღ，应当一并进行修订★◈◈ღ；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致★◈◈ღ。在备案之日起生产的药品★◈◈ღ，不得继续使用原药品说明书余生请多指教32集泄露版沃疆余生请多指教32集泄露版沃疆★◈◈ღ。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者★◈◈ღ。
公告明确★◈◈ღ，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究★◈◈ღ，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训余生请多指教32集泄露版沃疆★◈◈ღ，指导医师★◈◈ღ、药师合理用药澳门太阳城★◈◈ღ。临床医师★◈◈ღ、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容★◈◈ღ，在选择用药时澳门太阳城澳门太阳城★◈◈ღ，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析余生请多指教32集泄露版沃疆★◈◈ღ。
省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签★◈◈ღ、说明书更换及说明书更新信息的告知工作★◈◈ღ，对违法违规行为依法严厉查处澳门太阳城★◈◈ღ。
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