澳门太阳网城复宏汉霖：HLX37在晚期转移性|口述20个乱真实案例|实体瘤患者中
2026-01-03 02:09:53 太阳成集团tyc制药
申博太阳城官方网站申博太阳城平台★◈✿。澳门太阳城官网★◈✿。太阳成集团官方入口★◈✿！成药★◈✿，复宏汉霖宣布★◈✿，近日★◈✿，公司自主研发的HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液)(「HLX37」)在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床研究于中国大陆完成首例患者给药口述20个乱真实案例★◈✿。
本研究是一项评估HLX37在晚期/转移性实体瘤受试者中安全性★◈✿、耐受性★◈✿、药代动力学(PK)特徵及初步疗效的开放标签★◈✿、首次人体1期临床研究★◈✿，共分为1a期剂量递增(含单药及联合治疗)和1b期剂量扩展两个阶段★◈✿。1a期单药治疗针对晚期实体瘤受试者★◈✿，设置1.0 mg/kg至45.0 mg/kg共6个剂量水平澳门太阳网城★◈✿，每三周接受一次★◈✿；联合治疗将在晚期非小细胞肺癌受试者中探索不同剂量HLX37联合培美曲塞或白蛋白紫杉醇/紫杉醇及卡铂的方案★◈✿；1b期的给药方案及拟扩展瘤种将根据1a期研究结果决定★◈✿。本研究的主要终点旨在评估剂量限制性毒性(DLT)发生率★◈✿，以确定单药及联合治疗的最大耐受剂量(MTD)和2期推荐剂量(RP2D)★◈✿；本研究的次要终点包括不良事件等安全性指标口述20个乱真实案例口述20个乱真实案例★◈✿、PK参数口述20个乱真实案例口述20个乱真实案例★◈✿、免疫原性澳门太阳网城★◈✿，以及客观缓解率(ORR)澳门太阳网城★◈✿、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)等疗效指标★◈✿，同时探索潜在预测性生物标志物★◈✿。
据悉澳门太阳网城★◈✿，HLX37是公司自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体★◈✿，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤★◈✿。HLX37可同时作用於两个不同的靶点澳门太阳网城澳门太阳网城★◈✿，其作用机制结合了两种治疗路径★◈✿：(1)阻断PD-1/PD-L1信号通路★◈✿：通过阻断肿瘤细胞表面PD-L1与T细胞表面的PD-1结合★◈✿，解除肿瘤免疫抑制作用★◈✿，从而恢复T细胞对肿瘤的杀伤能力★◈✿；(2)阻断血管生成通路★◈✿：通过抑制VEGF与其受体结合★◈✿，减少肿瘤血管生成★◈✿，从而限制肿瘤的生长和转移★◈✿。这种双靶点设计可能产生协同抗肿瘤效应★◈✿，并可能降低耐药性风险★◈✿。通过特异性结合肿瘤细胞PD-L1实现肿瘤内部HLX37双抗分子的富集★◈✿，实现大于抗PD-L1单抗和抗VEGF单抗的联合疗效口述20个乱真实案例★◈✿。临床前研究表明澳门太阳网城★◈✿，HLX37能够抑制肿瘤生长口述20个乱真实案例澳门太阳网城★◈✿，且具有良好的安全性★◈✿。2025年11月★◈✿，HLX37在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准★◈✿。
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